中证网讯（记者 傅苏颖）10月12日，火石产业研究院发布报告，截至2023年9月底，2023年全国共成立生物医药企业1254497家；其中，9月新增企业135339家，较上月增长-2.15%。

2023年9月，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了72起投融资事件，累计金额超过48.13亿元（不含未披露金额项目），和上月融资情况相比，获投项目数量下降了8.86%，而融资金额下降了17.5%。从融资数量来看，以B轮（13起）和A轮（12起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，B轮融资获得最高融资金额13.60亿元；其次，C轮金额也较为突出，融资金额达11.8亿元。从融资额度来看，9月72次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为24起，合计融资金额约42.62亿元，占本月融资规模总额的88.54%。

截至2023年9月底，全国共有生物医药上市企业1437家，其中A股生物医药上市企业674家，三板生物医药上市企业498家，港股医药上市企业265家。9月份新增上市生物医药企业10家。市场分布为深交所创业板2家，新三板2家，老三板1家，香港主板3家，香港创业板2家。全国上市生物医药企业总市值达8.68万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业7家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

药品获批临床和上市方面，2023年9月，全国共有293个产品获批临床，和上月相比，增长了44%。其中化药领域180个，中药领域6个，生物药领域107个。从临床试验所属企业来看，9月获批临床试验来自140家企业，其中百济神州(苏州)生物科技有限公司获批最多，有14个临床获批。从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床80个，Ⅱ期临床47个，Ⅲ期临床50个，IV期临床5个；全国共有126个产品获批上市，和上月相比，减少了14.9%。其中国产药品112个，进口药品14个。从药品类型来看，其中化药领域115个，生物药领域11个。值得一提的是，国家药品监督管理局共批准18个新药上市，其中，1类新药1个。此外，8个药品被CDE纳入优先审评程序。

医疗器械方面，2023年9月，全国共有3376个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3228个，进口器械148个。从产品注册分类看，3类医疗器械237个，2类医疗器械1042个，1类医疗器械2097个。此外，有4个产品进入优先审批通道，14个产品进入特殊审评审批通道。